1.为药品生产、检验和放行提供质量保证服务；
2.现场监督生产过程，确保产品生产过程符合GMP要求；
3.督导厂房公共设施和生产设备的各类验证、监测和维护；
4.负责GMP文件的审批，GMP执行情况跟踪检查，各类验证、变更、偏差/调查等的管理，相关记录的保存等；
5.参与供应商审计和管理工作；
6.组织管理评审，执行内部自检；
7.参与sFDA、FDA或其他外来机构的检查；
8.产品质量年度回顾；
9.确保所有员工的培训和继续培训。

1.负责产品生产全过程的把关，对产品出现的质量问题联合生产部门作出判断和处理。
2.负责企业GMP检查工作
3.负责制定，修订各项质量管理制度。
4.对不合格品作出处理意见
5.对疏忽检查造成质量事故，使不合格产品流入市场，负领导不力责。
6.负责接待公司第二、三方审核，对审核问题进行整改
负责制定本部门员工培训计划并按计划对员工进行培训

1.负责组织，统筹企业产品生产全过程的把关，对项目生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
2。负责组织制定、修订、审核、审批各项质量管理制度。
3.组织检查生产现场情况，以掌握和控制所有影响产品质量的因素
4.对不合格的产品提出处理方法及处理意见
5.对疏忽检查造成质量事故，使不合格产品流入市场，负领导不力责
6.负责接待客户第三方审核，并对审核提出的问题制定整改方案进行整改。
7.负责全公司员工培训工作

根据车间的生产任务制定生产计划，并下达生产任务，对每月领用的原辅料提出计划并报车间批准。