1.负责二类和三类医疗器械质量文件，生产工艺，生产设备操作的编制。
2.负责组织质量体系的评审、发布与培训实施、维护与优化。
3.负责检验标准、检验方法的制定及培训实施，定期检查标准实施效果，及时修订与优化。
4.负责监视与测量质量体系运行过程中出现不合格项的整改与纠正预防措施的执行情况。
5.负责医疗器械的原材料检验，成品的制作，生产过程中出现的不合格品进行解析。
6.负责医疗器械材料的封样确认。
7.负责医疗器械产品灭菌效果的验证。
8.负责易耗品的采购。

1.负责二类和三类医疗器械质量文件，生产工艺，生产设备操作的编制。
2.负责组织质量体系的评审、发布与培训实施、维护与优化。
3.负责检验标准、检验方法的制定及培训实施，定期检查标准实施效果，及时修订与优化。
4.负责监视与测量质量体系运行过程中出现不合格项的整改与纠正预防措施的执行情况。
5.负责医疗器械的原材料检验，成品的制作，生产过程中出现的不合格品进行解析。
6.负责医疗器械材料的封样确认。
7.负责医疗器械产品灭菌效果的验证。
8.负责易耗品的采购。

1. 新供货商稽核 & 现有供货商定期稽核
2. IQC判退问题与供货商确认对策
3. 反映IQC判退问题给RD端原物料承认单位
4. 主导供货商制程改善活动
5. 协助RD定义供货商应注意之规格, 并定义给IQC检验，同时撰写教育训练教材给IQC做培训

1.负责建立健全公司6S工作规章制度
2.负责6S工作安排的执行，6S活动的全面管理
3.负责6S活动的组织、策划、评审、奖惩的执行
4.负责各单位6S活动的指导、沟通与协调
5.负责6S培训与考核工作
6.负责6S资料的收集、宣传，定点摄影与日常检查周报工作管理
7.负责与各部门信息的沟通与反馈，6S的传达、落实与执行
8.负责6S推行工作的记录，数据统计汇总与反馈
9.负责定点摄影点的摄影及异常点的追踪与改善
10.与各部门沟通协调，帮助解决改善项目中存在的问题点

1、负责可靠性各项测试和实验的准备工作；
2、负责可靠性测试数据处理
3、可靠性测试设备的日常维护
4、协助工程师完成相关工作
5、负责可靠性实验室的6S
6.在部门经常编制培训计划以及新人training教材
7.GOI,TDDB,EM,HCI,TCR参数测试
8.P/8自动测试机台测试参数
9.GOI,TDDB,EM,HCI,TCR测试数据处理
10.不良产品分析

1.不良品分析.

2.品质检验.

3.ESD measurment.

4.DI Water and AMC chemistry analysis.

5.无尘室ESD/Particle监控

6.MASK的检验